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Audiencias públicas y prolongación de comentarios del público para la propuesta de Miscellaneous Organic Chemical Manufacturing NESHAP (MON, por sus siglas en inglés)

17 de diciembre de 2019 - Hoy, la EPA anunció que llevará a cabo dos audiencias públicas para dar a los interesados la oportunidad de presentar datos, perspectivas o argumentos referentes a la acción propuesta sobre MON. La primera audiencia tendrá lugar el martes 14 de enero de 2020, en Houston, Texas, y la segunda audiencia será el jueves 16 de enero de 2020, en Washington, DC.

La agencia también prolonga el período de comentarios para la propuesta de MON hasta el 18 de febrero de 2020.

Para más información sobre las actualizaciones (en inglés): https://19january2021snapshot.epa.gov/hazardous-air-pollutants-ethylene-oxide/ethylene-oxide-updates .

La EPA emite un aviso anticipado de la definición de reglas propuesta para operaciones de esterilización comerciales con óxido de etileno

5 de diciembre de 2019 - La EPA emitió hoy un aviso anticipado de la definición de reglas propuesta (Advance Notice of Proposed Rule-Making, ANPRM) para solicitar información al público en relación con una posible definición de reglas a futuro con el fin de modificar los estándares correspondientes a las instalaciones comerciales de esterilización y fumigación con óxido de etileno. Específicamente, el ANPRM solicita información sobre estrategias sugeridas para reducir la cantidad de emisiones de óxido de etileno. Resolver las emisiones de óxido de etileno de las compañías dedicadas a la esterilización es una prioridad para la Agencia. El ANPRM no impondrá ningún requisito sobre la comunidad regulada; en cambio, ofrece al público la oportunidad de realizar comentarios. La EPA aceptará comentarios sobre el ANPRM durante 60 días después de su publicación en el Registro Federal.

La EPA también está tomando dos medidas adicionales a modo de preparativos para una posible definición de reglas a futuro para estas instalaciones:

• Solicitar nominaciones de representantes para entidades pequeñas potencialmente sujetas a una definición de reglas s futuro con el fin de informar a un Panel de revisión de defensoría de pequeñas empresas que se enfocaría en el desarrollo de las reglas.
• Emitir una solicitud de información conforme a la sección 114 de la Ley de Aire Limpio para recopilar información de varias compañías dedicadas a la esterilización comercial sobre características de las instalaciones, dispositivos de control, prácticas de trabajo y costos para reducir la cantidad de emisiones.

Más información sobre estas medidas.

Actualización sobre el trabajo de la EPA para conocer las concentraciones atmosféricas del óxido de etileno.

6 de noviembre de 2019 - La EPA ofrece hoy una actualización sobre el trabajo que está realizando para comprender mejor el óxido de etileno; en particular, las tareas para caracterizar las concentraciones atmosféricas de esta sustancia química. La EPA está publicando los resultados iniciales del monitoreo del aire correspondiente al óxido de etileno en 18 monitores de la Red Nacional de estaciones de tendencias para sustancias tóxicas del aire (National Air Toxics Trends Stations, NATTS) y del Programa de monitoreo urbano de sustancias tóxicas del aire (Urban Air Toxics Monitoring Program, UATMP). Compartir información es un componente importante de la estrategia doble de la agencia para resolver las emisiones de óxido de etileno en EE. UU.

El óxido de etileno es uno de los 187 contaminantes peligrosos del aire, o “sustancias tóxicas del aire” que regula la EPA conforme a la Ley de Aire Limpio. Se ha determinado que es cancerígeno en seres humanos. Simultáneamente, es una sustancia química importante en nuestra sociedad. Se utiliza para producir otras sustancias químicas que son la base para fabricar una amplia variedad de productos: anticongelantes, textiles, plásticos, detergentes y adhesivos. También se utiliza ampliamente para esterilizar equipos y dispositivos de plástico que no se pueden esterilizar con vapor, como los equipos médicos. Aproximadamente el 50% de los dispositivos médicos que se esterilizan en este país se esterilizan con óxido de etileno. El óxido de etileno presente en el aire puede provenir de diferentes tipos de fuentes, incluidas industrias como las fábricas de productos químicos y las compañías dedicadas a la esterilización. En el año 2016, la EPA actualizó su valor de riesgo correspondiente al óxido de etileno y está trabajando con agencias estatales, locales y tribales dedicadas al control atmosférico para enfocar el trabajo con respecto a esta sustancia química.

Tanto en 2018 como en 2019, la EPA y las agencias estatales dedicadas al control atmosférico, monitorearon el aire cercano a fuentes industriales de óxido de etileno en Lakewood, CO, Grand Rapids, MI, y Willowbrook, IL como parte del seguimiento de la Evaluación Nacional de sustancias tóxicas del aire ambiental (o NATA) más reciente, publicada en agosto de 2018. En dicha evaluación se identificó cierta cantidad de distritos censales en todo el país con un potencial de riesgos de cáncer elevados a raíz de la exposición al óxido de etileno en el aire ambiental.

Cada uno de los tres estudio se enfocó en recopilar información sobre emisiones de óxido de etileno de una fuente industrial en particular. Además de detectarse niveles elevados de óxido de etileno en sitios de monitoreo sotavento de las fuentes industriales, cada estudio también detectó niveles más bajos, pero medibles, de la sustancia química en lugares barlovento, donde no se esperaría que las emisiones de las plantas llegaran a los monitores de la calidad del aire.

A la vista de esta información, la EPA comenzó a estudiar si hay óxido de etileno de manera más extendida en el aire de EE. UU. y, si es así, en qué niveles. Para comenzar este trabajo, la Agencia analizó la presencia de óxido de etileno en muestras disponibles de la calidad del aire recolectadas de un subconjunto de monitores de larga data ya existentes en las redes NATTS y UATMP. Estas redes, que no están enfocadas en fuentes industriales específicas, están diseñadas para facilitar el seguimiento del progreso en la reducción de las sustancias tóxicas del aire en todo el país. Incluyen sitios de monitoreo tanto en áreas urbanas como rurales. La EPA analizó muestras recolectadas del subconjunto de estos monitores que envían muestras al laboratorio nacional contratado de la EPA para su análisis. Los resultados confirmaron la presencia de óxido de etileno, con promedios de seis meses de entre aproximadamente 0.2 y 0.4 microgramos por metro cúbico. Los resultados confirmaron la presencia de óxido de etileno, con promedios de seis meses de entre aproximadamente 0.2 y 0.4 microgramos por metro cúbico. Para obtener más información sobre este tema, visite Resumen de datos y mapa de sitios NATTS/UATMP.

Creemos que no existe ningún riesgo a corto plazo inmediato a raíz de los niveles de óxido de etileno que se encontraron en estos datos limitados de monitoreo del aire. Es necesario comprender mejor los bajos niveles de óxido de etileno en un período más extenso. La EPA seguirá recopilando información de redes de monitoreo del aire ya existentes y compartiendo datos a medida que estén disponibles.

A tal fin, la EPA ha agregado el óxido de etileno a la lista de sustancias tóxicas del aire que se monitorearán de manera rutinaria en la totalidad de los 34 emplazamientos de las redes NATTS y UATMP. Como el óxido de etileno puede ser difícil de analizar, la Agencia ofrecerá capacitación para los estados que utilicen sus propios laboratorios con el fin de ayudarles a empezar analizar muestras de calidad del aire para este contaminante. Los datos obtenidos de monitoreos futuros se encontrarán disponibles en la base de datos del Sistema de Calidad del Aire de la EPA una vez finalizado el proceso de verificación de su calidad.

Actualización sobre el trabajo de la EPA para revisar los Estándares nacionales de emisiones para contaminantes peligrosos del aire (National Emissions Standards for Hazardous Air Pollutants, NESHAP) correspondientes a la Fabricación de sustancias químicas orgánicas varias y los NESHAP correspondientes a Compañías dedicadas a la esterilización con óxido de etileno.

13 DE SEPTIEMBRE DE 2019 - La EPA ofreció hoy una actualización sobre el estado de la revisiones que hizo la Agencia en dos Estándares nacionales para contaminantes peligrosos del aire (NESHAP). La EPA está revisando las reglas como parte de su enfoque doble para ocuparse de las emisiones de óxido de etileno en EE. UU.

Hay un borrador propuesto para el NESHAP de Fabricación de sustancias químicas orgánicas varias presentado en la Oficina de Administración y Presupuesto para su revisión interagencia. La EPA espera publicar esa propuesta para revisión y comentarios del público no bien finalice la revisión interagencia. La Agencia está obligada por sentencia judicial a tomar una medida definitiva con respecto a la regla antes del 13 de marzo de 2020.

En el caso del NESHAP correspondiente a Compañías dedicadas a la esterilización con óxido de etileno, la EPA ha venido trabajando durante el último año para reunir información sobre opciones y costos de tecnologías de control para los más de 100 compañías dedicadas a la esterilización que podría cubrir la regla.  La Agencia pretende tomar dos medidas en octubre para obtener más fácilmente la información adicional que precisa la EPA para garantizar que contemos con un registro sólido basado en datos para sustentar nuestra definición de reglas. Entre estas medidas se incluyen las siguientes:

• Emitir un Anuncio anticipado de definición de reglas propuesta (ANPR) en el que se delinearán los posibles enfoques que podría tomar la EPA en esta próxima regla, junto con las tecnologías disponibles para controlar emisiones de óxido de etileno. El ANPR incluye una oportunidad para que el público eleve sus comentarios, junto con otra para proporcionar a la EPA datos e información adicionales con el fin de sustentar la futura definición de reglas.
   
• Emitir una solicitud de información a varias compañías de esterilización comercial conforme a la sección 114 de la Ley de Aire Limpio. Esto requerirá que las compañías proporcionen información que pudiera sustentar una definición de reglas propuesta, incluyendo datos sobre características especificas de las plantas, dispositivos de control, prácticas de trabajo y costos asociados con la instalación y la operación de medidas para reducir emisiones.

De manera aparte, como cerca de un tercio de las compañías dedicadas a la esterilización potencialmente afectadas por la regla son pequeñas empresas, es posible que la Agencia tenga que convocar a un Panel de revisión de defensoría de pequeñas empresas antes de tomar cualquier medida regulatoria significativa. Próximamente, la EPA solicitará nominaciones que actúen como representantes de entidades pequeñas como parte de un posible Panel de revisión de defensoría de pequeñas empresas. Si es necesario, este proceso informará la regla propuesta formal.

La EPA tiene pensado emitir una regla propuesta para las compañías dedicadas a la esterilización con óxido de etileno e los próximos meses. En la propuesta se buscará obtener comentarios del público, y la EPA organizará una audiencia pública.