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EPA in Illinois

Emisiones de óxido de etileno: Preguntas frecuentes

On this page:

Información básica sobre el óxido de etileno

¿Qué es el óxido de etileno y cuáles son sus usos?

El óxido de etileno, o EtO, es un gas a temperatura ambiente y tiene dos usos principales: 1) la elaboración de otras sustancias químicas con las que se fabrican numerosos productos de uso cotidiano; y 2) la esterilización de dispositivos que no pueden esterilizarse con vapor, por ejemplo, algunos equipos médicos y odontológicos.

El óxido de etileno se hace reaccionar para producir etilenglicol, ingrediente fundamental de una variedad de productos de consumo para el hogar. Además, es un componente esencial para elaborar fibras sintéticas (por ejemplo, tapicería y alfombras), plásticos, tubos de PVC y cosméticos.

¿Cuánto tiempo permanece el óxido de etileno en el aire y cómo se elimina?

Al igual que todos los contaminantes del aire, el óxido de etileno se dispersa en el aire. La velocidad de su dispersión depende de la fuerza de los vientos. El óxido de etileno es un compuesto volátil, motivo por el cual no persiste durante mucho tiempo en el ambiente.

Su vida media en la atmósfera se estima de 69 días (durante los meses de verano) a 149 días (durante los meses de invierno). El óxido de etileno reacciona en el aire dando lugar a ácido fórmico, una sustancia química de origen natural.

¿La lluvia lava el óxido de etileno presente en el aire?

No es tan probable que la lluvia elimine el óxido de etileno del aire. Si bien el óxido de etileno se disuelve en agua, también puede evaporarse del agua y regresar al aire.

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Quisiera saber exactamente cómo viaja el óxido de etileno en el aire/a través del viento, y cuál es, la distancia o el rango promedio ante los cuales deberían preocuparse las comunidades vecinas también por el riesgo de contraer cáncer.

El óxido de etileno puede perdurar en el aire por semanas y ser transportado por los vientos dominantes. A temperaturas más altas, especialmente superiores a 50 grados Fahrenheit, y con vientos más fuertes, es previsible que el óxido de etileno se transporte más lejos de la fuente de emisión de manera más efectiva.

¿Qué debo hacer si vivo cerca de una fuente de emisión de óxido de etileno y siento olor a esta sustancia?

Las personas no pueden oler el óxido de etileno cuando está en el aire en concentraciones que se han monitoreado o modelado cerca de las fuentes de emisión.

¿Hay alternativas al óxido de etileno?

El óxido de etileno es necesario para garantizar la esterilización correcta de ciertos tipos de equipos médicos para su uso seguro. El óxido de etileno se utiliza para elementos que son sensibles a la humedad, al calor o a la radiación. Puede penetrar diversos materiales y esterilizar el equipo de modo seguro sin causar daños.

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Información sobre salud

¿Cuándo clasificó la EPA al óxido de etileno como carcinógeno?

La EPA clasificó al óxido de etileno como un carcinógeno humano en diciembre de 2016. Estudios de trabajadores muestran que sus exposiciones al óxido de etileno están asociadas a un mayor riesgo de cánceres de los glóbulos blancos (las células del sistema inmunitario que combaten las infecciones). Algunos estudios también han demostrado un incremento en el riesgo de cáncer de mama en las mujeres.

¿Qué tipos de cáncer causa el óxido de etileno?

La evidencia en seres humanos indica que una exposición prolongada al óxido de etileno aumenta el riesgo de cánceres de los glóbulos blancos, incluidos el linfoma no hodgkiniano, el mieloma y la leucemia linfocítica. Los estudios también han demostrado que una exposición prolongada al óxido de etileno aumenta el riesgo de cáncer de mama en las mujeres.

¿El óxido de etileno puede provocar efectos inmediatos o agudos en la salud?

La exposición aguda (de corta duración) por inhalación de altas concentraciones de óxido de etileno puede provocar dolor de cabeza, mareos, náuseas, fatiga, irritación de las vías respiratorias (por ejemplo, tos, disnea [dificultad para respirar] y sibilancias) y, en algunos casos, vómitos y otros tipos de malestares gastrointestinales.

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¿Los niveles de óxido de etileno de mi zona son lo suficientemente altos como para causar efectos inmediatos en la salud?

En base a los datos disponibles, no prevemos que los niveles de óxido de etileno en el aire que rodea a los establecimientos sea lo suficientemente elevado como para causar efectos inmediatos en la salud.

Los niveles estimados a corto plazo (de una hora) en el aire están muy por debajo de los niveles que pueden causar efectos graves, persistentes o irreversibles no cancerígenos inmediatos en la salud.

Los niveles estimados a mediano plazo (de dos semanas a un año) y a largo plazo en el aire también están por debajo de los niveles que pueden causar efectos no cancerígenos en la salud.

La EPA está trabajando con los estados para obtener información adicional de los establecimientos que nos permitirá conocer con más exactitud cuáles son los niveles de óxido de etileno en el aire.

¿Durante cuánto tiempo permanece el óxido de etileno en el cuerpo?

El óxido de etileno se elimina del cuerpo bastante rápido: sus niveles disminuyen aproximadamente un 50% cada 42 minutos. (La vida media de eliminación del óxido de etileno en seres humanos es de aproximadamente 42 minutos [Filser et al., 1992]). A ese ritmo, casi el 90% del óxido de etileno se eliminaría del cuerpo en dos horas.

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¿Hay exámenes médicos que permitan detectar si tengo óxido de etileno en el organismo?

Según la Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades (ATSDR), hay dos tipos de pruebas que pueden determinar si alguien se ha expuesto recientemente a óxido de etileno. Una de ellas mide el óxido de etileno en la sangre y la otra, en el aliento. Sin embargo, estas pruebas no están destinadas a personas que puedan haber estado expuestas a niveles muy bajos de óxido de etileno, porque que su sensibilidad es limitada, ni pueden utilizarse para predecir de qué manera la sustancia afectará la salud de una persona. Dado que estas pruebas requieren un equipo especial, no suelen realizarse en el consultorio médico.

¿Los niños corren riesgo?

La EPA está tomando medidas para reducir el óxido de etileno en el aire a fin de minimizar los riesgos. Las personas que corren más riesgo son aquellas que siempre han vivido cerca de un establecimiento que liberaba óxido de etileno al aire. En el caso de una exposición de un año al óxido de etileno, el riesgo de cáncer es más alto en los niños que en los adultos. Esto se debe a que el óxido de etileno puede dañar el ADN. Para todas las personas, incluso los niños, el riesgo se reduce al disminuir la exposición.

¿Qué concentraciones de óxido de etileno en el aire ambiente son aceptables o seguras?

El óxido de etileno es uno de los 187 contaminantes que el Congreso clasificó como “contaminantes peligrosos del aire”, también llamados “contaminantes tóxicos del aire”. La Ley de Aire Limpio le exige a la EPA de EE. UU. que regule los contaminantes tóxicos del aire limitando la cantidad de contaminación que las fuentes industriales pueden emitir al aire, en lugar de establecer normas ambientales que limitan la cantidad permitida de un contaminante en el aire exterior. De modo que la agencia no tiene un "límite claro", o un nivel de óxido de etileno por debajo del cual la calidad del aire se considere aceptable.

La EPA considera que toda exposición, incluso leve, a un agente carcinógeno crea algún riesgo de cáncer. Normalmente, la EPA no ha intentado responder a los riesgos de cáncer estimados ocasionados por emisiones de un establecimiento individual si los riesgos para la persona más expuesta están por debajo de 1 en un millón, o en algunos casos, si están por debajo de 100 en un millón.

La concentración de óxido de etileno asociada a un riesgo de cáncer de 1 en un millón, para una vida en constante exposición, es de 0.0002 ug/m3. La concentración de óxido de etileno asociada a un riesgo de cáncer de 100 en un millón, para una vida en constante exposición, es de 0.02 ug/m3.

¿Existe información que sugiera que el óxido de etileno causa defectos congénitos y autismo?

No tenemos conocimiento de datos que sugieran una asociación entre el óxido de etileno y efectos tales como defectos congénitos (de nacimiento) o autismo.

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¿La comida que se vende o se sirve cerca de una gran fuente de emisiones puede llegar a contaminarse con óxido de etileno?

Es improbable que el óxido de etileno permanezca en la comida, sobre la comida o disuelto en el agua durante un tiempo suficientemente prolongado como para comerse o tragarse.

¿El cuerpo humano produce óxido de etileno?

Sí, nuestros cuerpos producen óxido de etileno al metabolizar el etileno, que el cuerpo también produce de forma natural. No se sabe el porcentaje de etileno que se convierte en óxido de etileno en el cuerpo, pero se estima que es bajo.

¿El óxido de etileno causa cáncer de mama?

No hay una causa o un factor de riesgo únicos para el cáncer de mama. Algunos estudios demuestran que una exposición ocupacional prolongada a altos niveles de óxido de etileno aumenta el riesgo de cáncer de mama en las mujeres. No obstante, es muy difícil atribuir casos específicos de cáncer de mama a un factor de riesgo.

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Evaluación Nacional de Contaminantes Tóxicos del Aire (NATA)

¿Qué es la Evaluación Nacional de Contaminantes Tóxicos del Aire?

  • La Evaluación Nacional de Contaminantes Tóxicos del Aire, o NATA, de la EPA es una herramienta de detección que se aplica en todo el país. Su objetivo es ayudar a las agencias de calidad del aire a determinar si hace falta evaluar más a fondo algunas áreas, contaminantes o tipos de fuentes de contaminación para comprender mejor los riesgos de salud pública.
  • La NATA estima los posibles riesgos de la exposición prolongada a 180 contaminantes diferentes llamados “contaminantes tóxicos del aire” en todo el territorio de los EE. UU., por tramo censal.
  • La NATA no se considera una evaluación total de riesgos, y no puede informarle a una persona si desarrollará cáncer ni la causa del cáncer que ya tiene. Pero sí identificó óxido de etileno en algunas partes del país como un problema que requiere solución.
  • En agosto de 2018, la EPA publicó su NATA 2014. Se llama NATA 2014 porque se basa en los niveles de emisión atmosférica de 2014.
  • Para la NATA 2014, la EPA utilizó nuevos estimados del potencial carcinogénico del óxido de etileno publicados en diciembre de 2016 que no estaban disponibles para la versión anterior de la NATA (2011). Esto quiere decir que en la NATA 2014, más áreas muestran riesgos elevados causados por el óxido de etileno que en la NATA 2011. No necesariamente significa que en estos lugares haya más cantidad que antes de este compuesto en el aire.

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¿La NATA refleja condiciones actuales?

No. La NATA actual publicada en 2018 se basa en estimaciones de emisiones del 2014. Los cambios en las emisiones reales, así como las correcciones al inventario de emisiones modificarán nuestra noción de los riesgos. Por ejemplo, las emisiones de Vantage no estaban incluidas en la NATA 2018 debido a un error en el Inventario Nacional de Emisiones.

¿Según la estimación de la NATA, cuál es el riesgo de cáncer derivado de la exposición a los contaminantes tóxicos del aire?

La NATA es una herramienta de detección, cuyo objetivo es ayudar a la EPA de EE. UU. y a las agencias de calidad del aire tribales, locales y estatales a determinar si hace falta evaluar más a fondo algunas áreas, contaminantes o tipos de fuentes de contaminación para comprender mejor los riesgos de salud pública. La NATA provee estimados generales del riesgo de desarrollar cáncer y otros efectos graves para la salud en tramos censales de todo el país. No calcula el riesgo individual de una persona. La EPA de EE. UU. se basa en la NATA para estimar que el riesgo de cáncer promedio entre la población de los Estados Unidos – causado específicamente por contaminantes tóxicos del aire – es de 30 en un millón.

¿Cómo puedo averiguar el riesgo estimado de cáncer para el área donde vivo?

Si desea ver los resultados de la NATA para áreas específicas, consulte la aplicación de mapas de NATA del 2014. Los colores del mapa de la NATA se basan en estimados de riesgos, los cuales se establecen combinando factores tales como las emisiones, la forma en que estas se propagan en el aire y la exposición de las personas.

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¿Qué está haciendo la EPA para reducir el óxido de etileno en mi área y en todo el país?

Estamos aplicando una doble estrategia para identificar oportunidades de reducir las emisiones de óxido de etileno:

La EPA está revisando los reglamentos de la Ley de Aire Limpio aplicables a instalaciones que emitan óxido de etileno:

  • La EPA comenzó a revisar sus normas sobre emisiones de contaminantes tóxicos del aire para las fábricas de químicos orgánicos diversos, algunas de las cuales emiten óxido de etileno.
  • También tiene previsto estudiar detenidamente sus reglas para otros tipos de establecimientos, comenzando por las normas de emisiones aplicables a esterilizadores comerciales.

Además, la EPA está obteniendo información adicional sobre las emisiones de óxido de etileno:

  • La EPA también está obteniendo información adicional sobre las emisiones industriales de óxido de etileno, la cual puede incluir datos de pruebas llevadas a cabo en los establecimientos.
  • Esta información le ayudará a la EPA a descubrir oportunidades para reducir las emisiones de óxido de etileno como parte de su revisión de los reglamentos.
  • También nos ayudará a determinar si se requieren medidas más inmediatas para reducir las emisiones en lugares específicos.

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Reglamentos

¿Se están revisando las normas de Máxima Tecnología de Control Alcanzable (MACT) para los establecimientos de esterilización? ¿Hay alguna actualización con respecto a las normas sobre emisiones nacionales orgánicas diversas para contaminantes peligrosos del aire (conocidas como MON)?

La EPA tiene normas para las industrias que emiten óxido de etileno, y hemos empezado a revisarlas. Actualmente la agencia realiza una Revisión de Tecnología y Riesgos (RTR) de las MON. La agencia debe cumplir con un plazo judicial que le exige finalizar la RTR de las MON para el 13 de marzo de 2020. Esperamos proponer un reglamento en el verano de 2019.

¿Por qué las normas admisibles para las emisiones a nivel federal, estatal y local no se han ajustado conforme a este reconocimiento de contaminantes ambientales y peligro público? ¿Cuándo se corregirá esto y se modificará el permiso, etc., como ocurre cuando se modifica una ley?

La Ley de Aire Limpio le exige a la EPA proteger la calidad del aire y aplica diferentes estrategias para controlar distintos tipos de contaminación del aire. El óxido de etileno es un contaminante peligroso del aire, también conocido como contaminante tóxico del aire. Hay 187 contaminantes tóxicos del aire diferentes regulados por la EPA, que se sabe que causan cáncer y otros efectos graves a la salud, como problemas reproductivos o defectos de nacimiento. La EPA no establece normas de calidad del aire para estos contaminantes, sino que más bien desarrolla normas de emisión específicamente para aquellos establecimientos industriales que los emiten en dos fases.

  • La primera es una fase “basada en la tecnología”. La EPA desarrolla normas de emisiones para controlar los contaminantes tóxicos del aire emitidos por fuentes agrupadas según la industria a la que pertenecen (o “categoría de fuentes”). Estas normas de emisiones, denominadas normas de Máxima Tecnología de Control Alcanzable (MACT), se basan en los niveles de emisión que ya están alcanzando las fuentes mejor controladas y de emisiones más bajas de una industria.
  • La segunda es una fase “basada en los riesgos”. Una vez fijadas las normas MACT, la Ley de Aire Limpio le da a la EPA un plazo de ocho años para evaluar los riesgos de salud restantes de cada categoría de fuentes para determinar si las normas MACT protegen la salud pública con un amplio margen de seguridad y brindan protección contra efectos ambientales adversos. En esta fase, la EPA debe determinar si se requieren más normas que protejan la salud.

La Ley de Aire Limpio también le exige a la EPA que luego de establecer las normas MACT, las analice y revise cada ocho años, si es necesario, para dar cuenta de las mejoras en los controles de la contaminación del aire o la prevención de la contaminación.

Actualmente, la EPA está analizando los reglamentos de la Ley de Aire Limpio para los establecimientos que emiten óxido de etileno, entre ellos, los establecimientos dedicados a la esterilización comercial y las fábricas de químicos orgánicos diversos.

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La EPA es influenciada por las entidades que regula. Esto surge de los registros y se evidencia claramente al revisar los períodos de comentarios y el tiempo transcurrido entre el descubrimiento inicial de resultados a la adopción de nuevas reglas. ¿Qué se puede hacer para eliminar la influencia que la industria tiene sobre la EPA?

Desde el inicio del proceso de formular reglamentos, la EPA suele mantener debates con los socios del gobierno (federal, estatal, local y tribal) y con las partes interesadas, como las industrias, las comunidades y los grupos ambientalistas afectados. Luego de completarse un reglamento, la EPA trabaja con los socios gubernamentales y con las partes interesadas para lograr su implementación efectiva.

El proceso para formular reglamentos de la EPA según la Ley de Aire Limpio garantiza que todo ciudadano tenga oportunidades de hacer comentarios sobre cualquier regla contra la contaminación del aire propuesta por la agencia.

La EPA publica todas las reglas propuestas en el Registro Federal. Todo ciudadano puede enviar comentarios escritos sobre cualquier regla, y estos comentarios se incluyen en un expediente electrónico. La EPA debe responder por escrito a cada comentario sustancial e incluir sus respuestas en el expediente, que es el registro oficial del proceso regulador.

También debe ofrecer la oportunidad de que se realicen audiencias públicas sobre las reglas propuestas en torno a la calidad del aire.

¿Piensa la EPA establecer reglamentos para el EtO, y cuál es el plazo previsto? ¿En qué reglamentos están trabajando, tanto en materia de manejo como de emisiones?

La EPA tiene normas para las industrias que emiten óxido de etileno, y hemos empezado a revisarlas. Estamos empezando a revisar nuestras normas sobre emisiones de contaminantes tóxicos del aire para fábricas de químicos orgánicos diversos, algunas de las cuales emiten óxido de etileno. También estamos empezando a analizar las normas de emisión para los establecimientos de esterilización comercial.

¿Qué piensa la EPA de las normas de Ontario (Canadá) sobre la concentración en el aire ambiente publicadas en 2007 en vista de su propio trabajo y revisión de diversas normas, entre ellas las de Carolina del Norte y California?

El estimado de riesgo unitario (URE) del 2016 de la EPA para óxido de etileno se basa en las mejores técnicas científicas disponibles y sigue las pautas de la EPA. Las normas de calidad del aire de Ontario 2007 para óxido de etileno se basan en datos de carcinogenicidad animal y no toman en cuenta datos de exposiciones ocupacionales al óxido de etileno. Las normas de Ontario se estaban desarrollando al mismo tiempo que la EPA de EE. UU. realizaba su evaluación de toxicidad revisada del óxido de etileno. La evaluación revisada de la EPA concluyó que el óxido de etileno es un carcinógeno humano conocido y estableció una URE basada en datos humanos.

¿Supervisa la EPA de EE. UU. a la EPA de Illinois? ¿Cómo aplica la supervisión a los permisos de operación emitidos por el estado que no cumplen con los requisitos establecidos?

Si bien la EPA de Illinois es la autoridad que concede los permisos, la EPA de EE. UU. mantiene supervisión de todas las agencias estatales que emiten lo que se conoce como “permisos de operación bajo el Título V”. Esta supervisión incluye la aprobación de las reglas estatales que rigen los permisos de operación, la evaluación periódica de los programas estatales para comprobar que funcionan, y la revisión de permisos individuales emitidos por los estados.

En el caso de los permisos individuales, la Ley de Aire Limpio le otorga a la EPA un período de 45 días para revisar cada permiso de operación antes de que un estado emita, renueve o modifique un permiso final (los permisos deben renovarse cada cinco años). Durante este período de revisión, la EPA de EE. UU. puede objetar a un permiso de operación en caso de que no cumpla con los requisitos de la Ley de Aire Limpio. Si la EPA de EE. UU. no objeta a un permiso durante el período de 45 días, los ciudadanos disponen de 60 días para peticionar ante la EPA de EE. UU. y solicitar que la Agencia objete al permiso de operación.


Fuentes de emisiones de óxido de etileno del condado de Lake (Illinois)

¿Cuáles son las mayores fuentes de emisiones de óxido de etileno del condado de Lake (Illinois)?

La EPA cree que las mayores fuentes de emisiones de óxido de etileno del condado de Lake son Medline, un establecimiento de esterilización comercial situado en Waukegan, y Vantage, una fábrica de sustancias químicas de Gurnee.

¿Cuáles son las emisiones estimadas en Medline?

En 2017, Medline había reportado emisiones de óxido de etileno de 2,863 libras de sus chimeneas de emisión controlada.

¿Medline puede reducir estas emisiones?

Sí. Medline ha desarrollado un plan para aumentar el control de sus emisiones provenientes tanto de sus chimeneas de emisiones controladas como de las fuentes de emisiones fugitivas. La empresa recibió un permiso de la EPA de Illinois (la agencia estatal) para construir controles más eficaces en el establecimiento, y ya comenzó a instalarlos. El permiso de construcción está disponible en el sitio web de la EPA de Illinois (PDF)EXIT (23 página, 951K, Acerca del PDF)(en inglés)

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¿Cuáles son las emisiones estimadas en Vantage?

Vantage estima que en 2017 sus emisiones de óxido de etileno fueron de 1,547 libras, incluidas 737 libras de chimeneas de emisiones controladas y 811 libras de fuentes “fugitivas”, como válvulas y otros equipos con fugas. Vantage considera que este estimado es más preciso que el reportado anteriormente al Inventario de Emisiones de Sustancias Tóxicas (TRI).

¿Por qué se modificaron las emisiones estimadas por Vantage?

Hasta hace poco, Vantage usaba un factor de emisiones de difícil comprobación para calcular las emisiones fugitivas de EtO, el cual se basaba en un porcentaje de uso del óxido de etileno. Recientemente, empezó a utilizar información disponible a través del programa de Detección y Reparación de Pérdidas (LDAR) del establecimiento para desarrollar un estimado más exacto de las emisiones fugitivas. Tras haber presentado el estimado correspondiente al 2017, la empresa envió un estimado más preciso de sus emisiones de ese año al Inventario de Emisiones de Sustancias Tóxicas (TRI). Los datos del TRI, que están disponibles para todo el público, ahora incluyen estos nuevos estimados. Vantage actualizó los estimados de sus emisiones fugitivas en forma retroactiva hasta 2010, año en que comenzó su programa LDAR. También actualizó los estimados TRI de emisiones de fuentes puntuales comenzando desde el 2012 basándose en la eficiencia del aparato de control de emisiones demostrada durante una prueba de las chimeneas que se llevó a cabo a fines de 2016 (actualizada el 4/6/19).

Perfil del establecimiento de Vantage en el TRI (en inglés)

¿Vantage puede reducir estas emisiones?

Sí. Vantage instaló en su establecimiento un aparato adicional para controlar la contaminación y se comprometió a monitorear el aire ambiente que rodea a la planta. La EPA de Illinois planea programar una reunión en Gurnee para analizar el borrador del permiso que aborda estas medidas, entre otras acciones en el establecimiento. Cuando se programe una reunión, la EPA de Illinois hará el anuncio correspondiente y le dará difusión a nivel local para notificar a los residentes (actualizado el 21/05/19).

También puede consultar información actualizada en Información de la EPA de Illinois sobre el óxido de etileno Salir(en inglés)

¿Tiene la EPA previsto monitorear las concentraciones de óxido de etileno en el aire en las inmediaciones de Medline y Vantage?

Por el momento, la EPA no tiene planes de monitorear las concentraciones de óxido de etileno en el condado de Lake, pero brinda soporte técnico al Departamento de Salud del condado para que este organismo elabore un plan de monitoreo del aire ambiente. Vantage manifestó su intención de monitorear las emisiones en los límites de su establecimiento después de instalar controles de emisiones adicionales.

¿Tiene la EPA previsto modelar las concentraciones de óxido de etileno en el aire cercano a estas instalaciones en el condado de Lake?

La EPA ayudará a la EPA de Illinois a revisar el modelado de fuentes requerido para determinar el impacto de los controles de emisiones. Además, la EPA coordinará un modelado a fin de determinar los lugares óptimos para instalar los monitores de EtO.

¿Cuáles son los niveles de EtO presentes en el aire del condado de Lake?

Actualmente, el Departamento de Salud del condado de Lake publica las concentraciones atmosféricas de EtO que arrojan los resultados de su monitoreo del aire del verano de 2019: Resultados del monitoreo de EtO del condado de Lake  SALIR(en inglés). También se incluyen mapas de localización de los muestreos de aire y rosas de los vientos que muestran la velocidad, la duración y la dirección del viento.

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